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监管证件(四)—进口药品管理

来源: 2021-08-30 阅读文本仅需3分钟
作者:欣海报关 程颖 
【概念】
进出口药品管理指的是为加强对药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药合法的权益,国家食品药品监督管理局依照《药品管理法》有关国际公约及国家法规,对进出口药品实施监督管理的行政行为。
 
【证件名称及代码】
进口药品通关单,代码“Q”
 
【发证机构及适用范围】
 
 
【管理要点】
实行“一批一证”制度,证面内容不得更改
 
【填制规范】
报关单“随附单据”代码栏填报监管证件代码“Q”,在编号栏填报《进口药品通关单》编号 
 
【补充说明】
(一)进口列入《进口药品目录》管理的药品(药材除外),凭国家食品药品监督管理局授权部门签发并加盖“×××(授权口岸药品监督管理部门)药品监督管理局药品进口备案专用章”的《进口药品通关单》验放。“国家食品药品监督管理局药品进口备案专用章”适用所有允许药品进口的口岸
(二)药品必须经由国务院批准的允许药品进口的口岸进口,进口药品的口岸必须与《进口药品通关单》核准的口岸一致