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同样是“贴剂”而其归类却不同

来源: 2021-09-13 阅读文本仅需3分钟

本文为高雨超原创,如需转载,请注明出处,违者必究!


请见以下商品描述:

吲哚美辛贴片: 本品为白色至淡黄色膏体,涂布于聚酯编织布上,膏体表面覆盖薄膜盖衬的贴剂;成分:每贴含吲哚美辛35 毫克,辅料为克罗米通、薄荷醇、丙烯乙二醇、部分中和型聚乙烯腈、羧甲醚纤维素钠、浓甘油、D- 山梨醇溶液、高岭土、亚硫酸氢钠、依地酸钠、明胶、麝香草酚、松香甘油酯、轻质液体石蜡、干燥氢氧化铝凝胶、乳酸;用途:用于肌肉痛、肩部僵硬酸痛、腰痛、关节痛、腱鞘炎 (手和腕部疼痛 )、肘部疼痛 (网球肘等 )及跌打损伤、扭伤引起的疼痛。用法用量:一日 1-2 次,揭掉塑料薄膜贴于患处,每日不超过2 次;包装规格:每贴 7cm*10cm 7 /盒;该商品不属于激素类,药理作用:贴于皮肤上,具有抗炎、镇痛作用,局部应用,其有效成分可穿透皮肤到达炎症区域,使炎症肿胀减轻,疼痛缓解。

自粘性泡沫敷料: 本品为粘性敷料,其结构如下:1.软聚硅酮创面接触层; 2. 具有三层结构的吸收垫:聚氨酯泡沫,无纺布层和高吸收性聚丙烯纤维层;3. 防水透气外层保护膜。经环氧乙烷灭菌 ,一次性使用。用于各类渗液较多的创面,例如压疮,腿或足部溃疡和外伤创面,如 : 皮肤撕脱伤和外科创面。包装规格:7.5*7.5cm 5/ 盒。

驱蚊贴: 本品为一种驱蚊外用贴剂,成分含量:12%柠檬桉油(天然植物香精,防蚊功效活性成分)、 10%聚乙烯吡咯烷酮K90 (稳定剂)、 24%乙醇、9% 乙酸乙酯、 45%玉米淀粉(填充剂);用途:使用时不需要与皮肤接触,将其贴于衣物上,即可驱蚊,防止蚊虫叮咬;包装规格: 800mg/ 片,10 / 盒。

分析:

三个商品的共同点都为贴剂,但用途各不相同,根据《品目注释》品目30.04 “本品目还包括已配成一定剂量的通过皮肤摄入的药品。这些药品通常制成自粘贴片形状(一般为长方形或圆形),直接施敷于患者皮肤上。装有活性物质的药囊由一多孔膜包覆,包覆面与皮肤接触。药囊释放出的活性物质通过分子扩散经皮肤而被吸收并进入血液当中。这些货品不应与品目 30.05 的医疗用橡皮膏相混淆。”与品目3005 “本品目包括用药物( 反刺激剂、杀菌剂等)浸、涂的织物、纸、塑料等制成的软填料、纱布、绷带及类似物品,供医疗、外科、牙科或兽医用。这些物品包括 浸渍碘或水杨酸甲酯 等的软填料、各种调好的敷料和泥罨剂(例如,亚麻子或芥子泥罨剂)、药物橡皮膏等。它们可以成张,也可以为圆片状或其他任何形状。”品目3005 的药物在笔者理解为是是用于外敷于有创伤面的皮肤上,停留于外部创伤,皮肤表面,而品目 30.04的药物是能渗透于皮肤从而治疗病痛,所以 吲哚美辛贴片 是可穿透皮肤到达炎症区域,使炎症肿胀减轻,疼痛缓解,所以笔者认为仍属药品范畴,自粘性泡沫敷料 用于外科创面所以属于敷料的范畴。而 驱蚊贴使用时不需要与皮肤接触,将其贴于衣物上,即可防止蚊虫叮咬,既然不贴于皮肤则不属于品目30.05 敷料的范畴,且成分中未有药性成分,故排除品目30.04 。该商品为一种混合物,有防止蚊虫叮咬,驱赶蚊虫的作用,其符合《品目注释》 38.08“杀虫剂不仅包括杀虫产品,而且还包括具有驱虫或诱虫作用的产品”的描述,则建议归入品目 38.08 项下。

以上如有不对,请指正。