上海国检局实现进口医疗器械的电子标签管理

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 1月中旬，首台带着“上海国检”字样电子标签的植入式心脏起搏器完成报检并送至检测机构实施安全与性能项目检测，这标志着上海国检局正式将进出口商品质量安全溯源管理系统应用于进口医疗器械产品，这也是国内首次将电子标签应用于该类商品的质量安全溯源行为。

        通过该系统 ，销售商及产品使用者可以使用带有NFC（近距离无线通讯技术）或者具有二维码识别功能的手机扫描产品电子标签，即时读取产品基本信息和检验监管信息，并可在线提交产品质量安全反馈，从而实 现进口植入式心脏起搏器质量安全的全程监管和追溯。波科国际医疗贸易（上海）有限公司的84台心脏起搏器成为首批应用该电子标签的医疗器械。
 

        此前，该系统已成功应用于服装等进口消费品的检验监管，下一步，还将在更多的进口商品中开展试点。
 

据专家介绍，项目的实施可使以下三方均能获益：

1，对国检部门而言，通过电子标签的管理沟通了生产企业，通过对售后产品质量信息的采集联系了产品的使用者，通过对大数据的分析掌握了检验监管的重点应向何处倾斜，有助于对进口企业及进口商品实现覆盖事前、事中、事后的全流程监管。

2，对消费者而言，通过扫描电子标签可迅速了解商品的基本信息及进口监管信息，对商品情况有清楚的了解。如果发现商品有质量问题，还可通过电子标签的信息反馈界面向国检局及商家进行反馈，有助于后续问题的快速处理解决。

3，对于生产企业而言，由于NFC电子标签具有不可复制、防伪性好的特点，加贴了NFC电子标签的商品相当于拥有了一份证明产品正规性、真实性、可靠性的保证书，能够向消费者有效的证明商品来源真实、质量可靠，有助于提高消费者对商品的信任度。

 

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