您好,欢迎光临科越云通关官网!

个人注册/企业注册| 网站地图 帮助

热门搜索关键词:货运代理管理系统海运操作系统怎么选择海关软件海关查核系统

当前位置: 首页 » 云通关新闻中心 » 科越动态 » 口罩等物资出口政策法规救急十四问-阅读10万+

口罩等物资出口政策法规救急十四问-阅读10万+

文章出处:   责任编辑:   发布时间:2020-03-13 15:15:06    点击数:-   【

“云通关”作为智能通关的引领者,在过去的两年里,不仅推出了“零差错”智能报关软件打单软件“一键通”,同时“云通关”公众微信号(etongguan)也一直推送各类通关相关的资讯、知识,欢迎关注!

640.webp

考虑到最近私信小编,加小编微信的人实在太多,回复不过来,这里做统一的回复。

首先敲重点,联系我们可以解决国内出口清关、运输、外贸代理的一条龙服务。

其次如果要出口口罩、防护服、手套、耳温枪等防疫物资的相关问题汇总如下:

一问:国内出口贸易方需要具备哪些资质和材料。 

答:

1:营业执照(经营范围有相关经营内容)。

2:企业生产许可证(工厂需要)。

3:产品检验报告(工厂自检)。

4:医疗器械注册证(非医疗级别的物品不需要)。

5:产品说明书(跟着产品提供)、标签(随附产品提供)。

6:产品批次/号(外包装)。

7:产品质量安全书(跟着产品提供)。

8:产品样品图片及外包装图片。

9:贸易公司需要海关注册。

*是否是医疗级别的,由药监局按照产品资质和标准来认定!详见五问。+

二问:目前国内口罩等疫情物资是否可以出口?
回答:商务部已对外说明,口罩等疫情物资可正常出口。所以一切关于口罩不可出口的传闻都是假的,辟谣!

三问:出口疫情物资的企业需要有什么资质?

回答:普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资,没有监管条件,有进出口权的企业,就可以直接出口。涉证的口罩等疫情物资,需要产品三证:

A.营业执照(经营范围包含有医疗器械相关,非医疗级别的物品不需要。

B.产品备案证或者注册证。非医疗级别的物品不需要。

C. 厂家检测报告,然后有进出口经营权的企业,再行出口。另外,如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购,需要提供情况明。

四问:在我们的公司想要出口一批涉证口罩,不过没有出口资质,想问一下还能进行出口吗?
回答:如果是具备三证的工厂的产品,可以通过联系我们通过代理进行出口销售,如果没有三证的话,那就不能出口了。

五问:普通口罩和医用口罩出口分别需要什么资质,需要办理哪些证呢?
回答:普通和医用,是指用途。而药监局管理是按照产品品质和标准来管理的。二类和三类的医疗器械的口罩,需要备案证或者注册证,才能出口。

六问:贸易公司没有医疗器械的资质,可以出口口罩吗,厂家可以提供三证,退税有问题吗?
回答:可以的,外贸公司的营业范围最好包括劳防用品等内容。厂家提供三证可以出口退税。

七问:我想个人快递少量口罩到国外可以寄吗?
回答:个人行邮目前也是不禁止出口的。一般快递美国,可以考虑FEDEX、UPS、DHL、EMS、SF等快递公司。不过有人反映,DHL会要求寄件人提供美国的FDA认证,也有的DHL干脆拒收,也有小伙伴被FEDEX拒收过。那可以先尝试一下邮局邮寄试一下,或者在邮寄前,先电话咨询各个快递公司。

八问:如何查询口罩是否合格?
回答:登录“国家药品监督管理局”(www.nmpa.gov.cn)的官网,然后点击“医疗器械”-“国产器械”的栏目。根据页面指示,输入该款口罩的医疗器械注册证号或企业名称等,就可以知道与产品相关的企业生产信息,批准文号信息,即可知道是否合格。

九问:请问如果口罩要出口韩国的话,当地进口需要什么资料以及申请什么认证?

回答:中国出口方及韩国进口方准备必要资料:提单,箱单,发票。

韩国进口方必要资质韩国进口商营业执照。

韩国进口方必要准备工作:需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口资质(没有不行)网址:www.kpta.or.kr 。

注意:企业自用又是受赠的情况,可以自行进口,不需要有相关资质。

对于口罩等商品要有详细的原产地标识,如果是中国制造务必有标签:Made in China, 生产厂家信息,保质期,还要准备成分含量说明,制造工艺流程。

最后还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室,化验合格后方可进入韩国市场销售流通。

十问:请问如果口罩要出口日本的话,当地进口需要什么资料以及申请什么认证?

回答:中国出口方及日本进口方准备必要资料:提单,箱单,发票。

国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息

出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act),在PMD Act的要求下,TOROKU注册系统要求。

口罩包装要求:

包装上印有ウィルスカット(中文翻译:病毒拦截)99%的字样

PFE:0.1um微粒子?颗?粒过?滤?效率

?BFE:细?菌?过滤率

?VFE:病毒过滤率

口罩品质标准:

1. 医用防护口罩:符合中国GB 19083-2010 强制性标准,过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物测试)。

2. N95口罩:美国NIOSH认证,非油性颗粒物过滤效率≥95%。

3. KN95口罩:符合中国GB 2626 强制性标准,非油性颗粒物过滤效率≥95%。

十一问:请问如果口罩要出口美国的话,当地进口需要什么资料以及申请什么认证?

回答:中国出口方及美国进口方准备必要资料:提单,箱单,发票。

美国进口的口罩,若需要销售,必须要拿到FDA认证。

口罩要求

根据HHS(美国卫生及公共服务部)法规,NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL 实验室操作。

在美国,按过滤网材质的最低过滤效率,可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。

N类的口罩只能过滤非油性颗粒物,比如:粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒,也多是非油性的。

R口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物,但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。

P类口罩则既可过滤非油性颗粒物,又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如:油烟、油雾等。

根据过滤效率的不同,又有90,95,100 的差别,分别指在标准规定的测试条件下最低过滤效率为90%,95%,99.97%。

N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。

十二问:请问如果口罩要出口欧盟的话,当地进口需要什么资料以及申请什么认证?

回答:中国出口方及美国进口方准备必要资料:提单,箱单,发票。

口罩要求

所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。

CE由来CE认证是出口欧盟的产品安全认证, CE两字,是从法语“Communate Europpene”缩写而成,是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟(简称欧盟)。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE标志。

十三问:请问如果口罩要出口伊朗的话,当地进口需要什么资料以及申请什么认证?
回答:需要在伊朗申请COI认证,中文为符合性核查,是伊朗进口强制发件要求的相关检查。

十四问:我们企业需要外贸代理;出口清关服务;出口订舱服务如何联系你们。

回答:

请回复中注明贵司名称,联系人,联系电话,我们第一时间联系您。

上述内容为小编出于传递信息之目的,对相应的公开政策文案文本整理后汇总,不排除相应政策性内容略有雷同。

640.webp (3)

云通关对于直接进行报关的申报企业和从事生产活动的生产企业,都有相关的对应产品!


申报企业适用产品

一键通关:助力申报企业合规管理;提速增效。

智能制单:申报企业的福音OCR+AI智能;区块链+RPA共享。


生产企业适用产品

一键金关:助力生产企业库存管理可视可控。

贸易数据服务:关贸数据实时准确。

关务合规系统:合规管理商品和关务数据。


申报和生产企业共同适用

AEO管家:使企业合规管理、助力认证。

个性化解决方案:专家策划、私人定制。


640.webp (13)

云通关报关信息管理软件实现进出口信息规范管理,单证云端储存,自信面对海关事后监管,助力企业通过AEO认证。咨询热线:400-118-5156


相关资讯